Creemos que la garantía de la calidad es una clave para ganar una reputación buena. Estamos alrededor al centro de la calidad de productos para garantizar una calidad estable de productos. Nosotros:
- Según los requisitos de ISO 13485, QSR 21 CFR Part 820, mantiene la operación efectiva continua del sistema de gestión de la calidad.
- Antes de empezar un proyecto, hace la inspección estrictamente para la fábrica según los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
- Solamente elegimos que hacemos cooperaciones con las fábricas que han sido pasados las inspecciones estrictamente.
- Según las criterias adecuadas de los productos vendidos en el país, genera normativas de inspección para los productos.
- Antes de empezar la producción, comprobar y confirmar las claves de productos (tales como inyección, extrusión, soplado y otros procesos) y procesos especiales (tales como sellado de envasado, esterilización). Para asegurar que tiene una calidad estable de productos cuando hace la producción a gran escala.
- Hace seguimiento para la calidad de productos en el proceso de producción de cada lote de productos.
- Antes de salir los productos, según las normativas de inspección hace inspección estricta para cada lote de productos.
- Mantiene la trazabilidad de cada lote de productos relacionados con los aspectos de registros de producción e inspección.
- Hace evaluación del sistema para los proveedores cada a?o. Si ha calificado la evaluación, se lo entra en la lista del próximo a?o.
- Mantiene un equipo fuerte con mucha experiencia de QA/QC.
Estamos dedicando a proveer a los clientes de productos seguros efectivos que se cumplen con las leyes y regulaciones de dispositivos médicos y cumplen con los requisitos del cliente.
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